Методика обнаружения нейросетью злокачественных заболеваний кожи на основе анализа фотографий, сделанных обычным смартфоном была предложена заведующей кафедрой кожных и венерических болезней Приволжского Медицинского Исследовательского Университета (ПИМУ) , руководителем Научно-практического центра диагностики и лечения опухолей кожи Университетской клиники ПИМУ д.м.н. Шливко Иреной Леонидовной и основывалась на многолетнем опыте приема и лечения пациентов со злокачественными заболеваниями кожи.

На первичном приеме для диагностики злокачественной опухоли кожи врач использует комплекс клинических признаков, позволяющих сформулировать диагноз. К классическим признакам относятся:
• цвет опухоли,
• ее размер,
• наличие изъязвлений,
• наличие четкой границы,
• эволюция элемента,
• локализация и другие дополнительные признаки.

Как показывают многолетние наблюдения, чем больше опыт врача, тем больше точность диагноза и вероятность того, что диагноз будет установлен на ранней стадии. Таким опытом обладают единицы специалистов, работающие на специализированных приемах, на которые пациенты направляются уже с подозрительным новообразованием. Возможности этих специалистов по приему ограничены. Проблема раннего обнаружения злокачественных заболеваний усугублялась ростом таких заболеваний, как в Российской Федерации, так и в мире.

Поэтому было предложено передать накопленный опыт врачей искусственному интеллекту и на основе имеющегося архива материалов построить и обучить нейросеть.

Предложенная методика была реализована в сотрудничестве группой высококвалифицированных врачей дерматологов и онкологов ПИМУ под руководством И.Л. Шливко, и специалистов по информационным технологиям и построению нейросетей ООО "АИМЕД".

ПО "ПроРодинкиМед" состоит из:
• клиентского модуля - мобильного приложения на платформах iOS и Android,
• сервиса поддержки принятия врачебных решений (СППВР) "ПроРодинки" (медицинское изделие с ИИ)

Для построения и обучения нейросети была создана база данных содержащая более 50 тысяч изображений с подтвержденными диагнозами.
В декабре 2023 года СППВР "ПроРодинки" получил РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 27 декабря 2023 года № РЗН 2023/21776.
В процессе регистрации в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РФ были проведены клинические испытания СППВР "ПроРодинки".
В результате испытаний были получены следующие характеристики качества работы комплекса:
Чувствительность (истинно положительная пропорция) - доля положительных результатов, которые правильно идентифицированы как таковые (иными словами, вероятность того, что имеющее место злокачественное новообразование будет классифицировано как злокачественное) - 93,5%.
Специфичность (истинно отрицательная пропорция) доля отрицательных результатов, которые правильно идентифицированы как таковые (иными словами, вероятность того, что доброкачественные новообразование будут классифицированы как доброкачественные) - 84,3%.

Показанные значения характеристик соответствуют уровню квалифицированного врача-онколога.
Мед.изделие СППВР "ПроРодинки" может использоваться как средство постановки предварительного диагноза для дальнейшего направления пациента к врачу, с целью постановки точного диагноза.


Регистрационное удостоверение медицинского изделия

№ РЗН 2023/21776, Приказ от 27.12.23 №9743.